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Takeda presenta datos de un ensayo para pacientes con polineuropatía desmielinizante
Redacción, 10-07-2023.- Takeda ha anunciado los resultados completos del ensayo clínico pivotal fase 3 ADVANCE-CIDP 1 que estudia HYQVIA® [Infusión de inmunoglobulina al 10% (humana normal) con hialuronidasa humana recombinante] como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Los resultados mostraron una reducción clínicamente significativa de la tasa de recaída con HYQVIA frente a placebo (9,7% frente a 31,4%, respectivamente; p = 0,0045), y otros análisis mostraron un retraso del tiempo hasta la recaída con HYQVIA frente a placebo. La compañía también observó datos favorables en otros objetivos del estudio y un perfil de seguridad favorable. Estos resultados se han publicado en el Journal of the Peripheral Nervous System (JPNS).
La PDIC es una enfermedad adquirida inmunomediada que afecta al sistema nervioso periférico y se caracteriza por una debilidad progresiva y simétrica en las extremidades distales y proximales y por un daño de la función sensorial en las extremidades.
El papel del tratamiento con inmunoglobulinas (IG) para esta enfermedad rara, debilitante y de progresión lenta o recidivante está bien establecido.
La terapia con inmunoglobulinas se considera el estándar de tratamiento para esta enfermedad compleja y heterogénea debido a sus amplios efectos inmunomoduladores y antiinflamatorios.
Sin embargo, el elevado volumen y la frecuencia de los tratamientos necesarios para tratar eficazmente esta enfermedad pueden suponer una carga para los pacientes y sus profesionales sanitarios.