Presentan resultados positivos en diferentes tipos de cáncer de pulmón avanzado en la reunión anual de la AACR

Redacción.-MSD ha anunciado la presentación por primera vez de los resultados de un análisis post-hoc de pacientes con metástasis hepáticas o cerebrales del ensayo de fase 3 KEYNOTE-189. Este análisis post-hoc del ensayo KEYNOTE-189, en el que se evaluó KEYTRUDA (pembrolizumab) en combinación con pemetrexed (ALIMTA) y cisplatino o carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso avanzado independientemente de la expresión tumoral de PD-L1 y sin aberraciones tumorales genómicas de EGFR o ALK, se ha expuesto durante una presentación oral (Abstract #CT043) en la Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (AACR) que tuvo lugar en Atlanta (EEUU).

Además, durante este congreso se han presentado también los datos agrupados de los ensayos KEYNOTE-158 de fase 2 y KEYNOTE-028 de fase 1b que evaluaron pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón microcítico (CPM) avanzado tratado previamente. En concreto, estos datos se presentaron el pasado 1 de abril, durante la sesión plenaria de la AACR y en la conferencia de prensa (Abstract #CT073).

Tal y como recoge MSD, los datos de los ensayos KEYNOTE-158 y KEYNOTE-028 han respaldado la primera solicitud de MSD de pembrolizumab en el CPM. Esta Solicitud de Licencia suplementaria de Producto Biológico (supplemental Biologics License Application – sBLA) fue aceptada por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU para revisión prioritaria con una Ley de tarifas para usuarios de medicamentos con receta (Prescription Drug User Fee Act – PDUFA), cuya fecha objetivo era el 17 de junio de 2019.



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