Novartis recibe la aprobación de Tabrecta para el tratamiento del cáncer de pulmón

Redacción.- Novartis ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Tabrecta (capmatinib) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan alteraciones que producen una omisión del exon 14 del gen de transición epitelial mesenquimatosa (MET) exon 14 (METex14 skipping), que requieren tratamiento sistémico después de un tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.

La aprobación es posterior a la opinión positiva emitida en abril por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y es aplicable a los 27 estados miembros de la Unión Europea, además de Islandia, Noruega y Liechtenstein.

La aprobación se basa en el estudio de Fase II GEOMETRY mono-1, que mostró una tasa de respuesta global (TRG) del 51,6% en una cohorte que evaluó principalmente a pacientes con tratamiento de segunda línea, y del 44% en todos los pacientes tratados previamente con CPNM avanzado, que presentaban alteraciones que producen la mutación METex14 skipping

Tal y como recoge Novartis, «Los pacientes con alteraciones que producen la mutación METex14 skipping suelen presentar una forma más avanzada de cáncer de pulmón que, a menudo, se asocia a un pronóstico desfavorable y a una respuesta limitada al tratamiento estándar», ha comentado Juergen Wolf, MD, del Center for Integrated Oncology, Hospital Universitario de Colonia, Alemania, e investigador principal del estudio GEOMETRY mono-1. “Con la aprobación de Tabrecta en Europa, respaldada por los avances en las pruebas de biomarcadores que pueden ayudar a los médicos a dirigir el tratamiento con mayor precisión, los pacientes con este perfil genómico específico disponen de una nueva opción terapéutica dirigida que puede generar mejores resultados”.

Tabrecta es la terapia dirigida más prescrita en el mundo para pacientes con CPNM avanzado con alteraciones que producen la mutación METex14 skipping

“Como principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo, el cáncer de pulmón puede ser un diagnóstico devastador para los pacientes y sus familias”, ha comentado Marie-France Tschudin, presidenta de Innovative Medicines International y directora comercial de Novartis. “Con esta nueva terapia dirigida que trata una mutación específica que causael crecimiento del cáncer, ofrecemos una opción terapéutica muy necesaria y brindamos esperanza a los pacientes con esta desafiante enfermedad”.

En la Unión Europea, se estima que hay 291.000 pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico². La mutación METex14 skipping, un driver oncogénico reconocido, se observa en aproximadamente el 3-4% de los casos de CPNM³.