La compatibilidad electromagnética en los productos electromédicos

Redacción.- Alejandro Garcia, Director General de IMQ IBERICA

Los productos electromédicos deben cumplir con la Directiva 2014/30/UE, Compatibilidad electromagnética (EMC). Esta Directiva se centra en verificar que los  productos electromédicos  no causan perturbaciones electromagnéticas en el medio ambiente y no se ven afectados por interferencias de EMC.

La Directiva de EMC se refiere a los aparatos eléctricos y electrónicos que pueden crear perturbaciones electromagnéticas o cuyo funcionamiento puede verse afectado por perturbaciones generadas por otras fuentes de perturbación; también se aplica a las instalaciones e instalaciones que contengan aparatos y componentes eléctricos y/o electrónicos (también montados a bordo de máquinas). Se establece la obligación de colocar el marcado CE.

Se presumirá que los aparatos cuyo nivel de emisión no alcance una intensidad de nivel de emisión que impida el funcionamiento normal de los equipos de radio y telecomunicaciones y que presenten un nivel de inmunidad en las condiciones de uso en las que están destinados puedan preservar su funcionamiento normal de un deterioro inaceptable cumplen lo dispuesto en la presente Directiva.

Las instalaciones deberán instalarse de conformidad con las normas de ingeniería industrial y de conformidad con las indicaciones sobre el uso previsto de sus componentes, a fin de cumplir los requisitos de protección de la Directiva.

Los productos deben ser probados de acuerdo con las normas internacionales pertinentes con el fin de verificar el cumplimiento de los requisitos. Los resultados de los ensayos constituyen, junto con la documentación técnica, la base para la declaración de conformidad con la Directiva y la colocación del marcado CE en el producto electromédico.

El soporte ofrecido por IMQ, un organismo notificado para la directiva de EMC

IMQ puede apoyar a las empresas con la emisión de certificados de examen de tipo de la UE. También puede ofrecer a las empresas otros servicios, no relacionados con la figura del organismo notificado, tales como:

Desde IMQ, cómo laboratorio acreditado a tal efecto, Entidad de Certificación y Organismo Notificado para marcado CE, podemos ayudarle a conseguir la certificación deseada a través de nuestros servicios de auditoria de sistema e inspección de producto.