Tratamiento con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

Redacción, 17-02-2024.- Takeda ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una nueva indicación para HYQVIA® [Infusión de Inmunoglobulina (Humana) al 10% con Hialuronidasa Humana Recombinante] como tratamiento de mantenimiento en pacientes de todas las edades con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) después de la estabilización con tratamiento de inmunoglobulina intravenosa (IgIV). Takeda anunció previamente la Opinión Positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el 15 de diciembre de 2023 y  la aprobación como tratamiento de mantenimiento para adultos con PDIC por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos el 16 de enero de 2024.

 La administración domiciliaria o en el centro médico proporciona a los pacientes con PDIC una experiencia de tratamiento personalizada

Tal y como recoge Takeda, como primera y única inmunoglobulina subcutánea facilitada (IgSCf) para la PDIC, HYQVIA® ofrece a los pacientes la posibilidad de infundirse hasta una vez al mes (cada dos, tres o cuatro semanas), ya que el componente hialuronidasa humana recombinante, facilita la dispersión y absorción de grandes volúmenes de inmunoglobulina (Ig) en el espacio subcutáneo entre la piel y el músculo. Puede ser administrada por un profesional sanitario o autoadministrado en casa por el paciente o cuidador después de una formación adecuada.

Esta aprobación amplía la cartera diferenciada de terapias de inmunoglobulinas de Takeda para pacientes con trastornos neuro inmunológicos

«Tras la aprobación por parte de la FDA de la indicación de HYQVIA® en PDIC en enero de 2024, la aprobación de la CE de HYQVIA® para PDIC es un paso fundamental  para brindar a las personas de la UE que viven con PDIC acceso a un tratamiento de mantenimiento con eficacia probada que se puede administrar hasta una vez al mes, en casa o en el centro médico», explica Kristina Allikmets, vicepresidenta senior y jefa de Investigación y Desarrollo de Takeda de la Unidad de Negocio de Terapias Derivadas del Plasma. «Esta indicación ampliada para HYQVIA® refleja también el compromiso de Takeda de llevar los beneficios de nuestras terapias de inmunoglobulinas a las personas con trastornos neuro inmunológicos y proporcionar opciones de tratamiento que tienen el potencial de impactar positivamente en sus vidas y elevar el estándar de tratamiento».

La PDIC es una afección adquirida mediada por el sistema inmunitario que afecta al sistema nervioso periférico y que se caracteriza por debilidad progresiva y simétrica en las extremidades distales y proximales y deterioro de la función sensorial de las mismas. El papel de la terapia con Igs para esta enfermedad rara, debilitante y de progresión lenta o recurrente ha sido bien establecido y⁷ se considera como un estándar de tratamiento para esta afección compleja y heterogénea según  las guías de la European Academy of Neurology y la Peripheral Nerve Society debido a sus amplios efectos inmunomoduladores y antiinflamatorios.