FDA aprueba terapia de mieloma múltiple de Bristol-Myers Squibb

Redacción.- Bristol Myers Squibb (BMS) y bluebird bio han anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. ha autorizado idecabtagene vicleucel (ide-cel) como primera inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras cuatro o más líneas de tratamiento previas, incluyendo un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

Idecabtagene vicleucel (ide-cel) es una inmunoterapia celular personalizada aprobada como una perfusión única con un rango recomendado de dosis de entre 300 y 460 x 106 células T positivas para CAR. Como terapia celular CAR T anti-BCMA, idecabtagene vicleucel (ide-cel) reconoce y se une a BCMA, una proteína que se expresa de manera prácticamente universal en las células cancerosas del mieloma múltiple, provocando la muerte de las células que expresan BCMA.

“Las terapias celulares CAR T han mostrado un transformador potencial en el tratamiento de neoplasias hematológicas y, junto con bluebird bio, estamos orgullosos de poder ofrecer la primera terapia celular CAR T para los pacientes indicados con mieloma múltiple en recaída o refractario ya tratados con tres grupos farmacológicos diferentes, dándoles así la oportunidad de alcanzar una respuesta duradera”, ha declarado el doctor Samit Hirawat, director médico de BMS. “Bristol Myers Squibb es actualmente el único laboratorio con dos terapias celulares CAR T aprobadas con distintas dianas, CD19 y BCMA. Siendo nuestra segunda terapia celular CAR T aprobada por la FDA, ide-cel subraya nuestro compromiso por cumplir nuestra promesa de terapias celulares para pacientes que luchan contra cánceres hematológicos agresivos y avanzados con limitadas opciones terapéuticas eficaces”.