Eliapixant de Bayer redujo la frecuencia de la tos en un ensayo en pacientes con tos crónica refractaria

Redacción.- Bayer ha anunciado los resultados de PAGANINI, el estudio fase IIb de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad del antagonista potente y selectivo del receptor P2X3, en investigación, administrado por vía oral, eliapixant (BAY1817080), en pacientes con tos crónica refractaria o resistente al tratamiento (TCR).

Tal y como recoge Bayer, el criterio principal de valoración de la eficacia se cumplió al mostrarse una reducción estadísticamente significativa en el recuento de tos de 24 horas (frecuencia media de tos por hora basada en registros sonoros de 24 horas) de hasta un 27% para eliapixant 75 mg dos veces al día, frente al placebo, tras 12 semanas de tratamiento.

En el estudio, eliapixant demostró un perfil beneficio-riesgo positivo y la gran mayoría de los acontecimientos adversos se consideraron leves o moderados.

La interrupción del estudio debido a acontecimientos adversos se produjo en el 8% de los pacientes tratados con eliapixant. Se notificaron acontecimientos adversos relacionados con el gusto en el 24% de los pacientes tratados con la dosis más alta de eliapixant (150 mg dos veces al día), y mucho menos en los pacientes que recibieron dosis más bajas. La mayoría se describieron como ‘un poco’ y ‘algo’ molestos, y ninguno se describió como ‘extremadamente’ molesto.

La tolerabilidad favorable de eliapixant en este ensayo es coherente con hallazgos clínicos anteriores. Como resultado, eliapixant puede tener el potencial de un uso seguro y eficaz a largo plazo.

La TCR afecta del uno al cinco por ciento de las personas en todo el mundo y, a menudo, tiene un efecto debilitante en la calidad de vida de los pacientes. Actualmente no se ha autorizado ningún tratamiento para la TCR, y la necesidad médica de nuevos tratamientos eficaces es elevada.