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El HUGC activado para el ensayo AuTonomy para enfermedad de Alzheimer en fase temprana
Redacción.- La Unidad de Investigación Clínica del Hospital Universitari General de Catalunya ha sido activada para el ensayo AuTonomy de Janssen, un estudio en Fase II, que evalúa un anticuerpo monoclonal antiTau en enfermedad de Alzheimer (EA) inicial, una patología neurodegenerativa que se manifiesta por déficits cognitivos progresivos.
El estudio evaluará si este fármaco puede ralentizar el deterioro cognitivo en participantes con EA temprana y evaluará su seguridad y tolerabilidad.
El interés de este ensayo radica en que va dirigido contra la molécula (TAU), no contra la clásica amiloide, cuya agregación podría favorecer el desarrollo de la enfermedad. Además, la acción de este producto se desarrolla a nivel extracelular implicando posibles mecanismos patogénicos de transmisión o progresión neurona a neurona.
Se comparan dos dosis diferentes contra placebo en pacientes que han cumplido los criterios de selección, en particular la presencia de TAU plasmática y un Pet TAU positivo.
Participarán 120 centros, de 10 países, incluyendo Norte América, Europa, Japón y Australia. La duración máxima del tratamiento es de hasta 232 semanas (4,5 años).