Dr. García-Olmo: “Es la primera vez que la Agencia Europea del Medicamento aprueba un fármaco basado solo en células vivas”

Redacción.-El doctor Damián García-Olmo, Jefe de Departamento de Cirugía del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, aborda en una entrevista con La Razón, la situación actual de las nuevas terapias y tratamientos con respecto a hace unos años. A continuación se recoge parte de la entrevista.

Pregunta- En la actualidad, somos testigos de los grandes cambios de la Medicina en cuanto a los tratamientos.¿En qué consiste la terapia celular?
Respuesta-Este abordaje terapéutico estriba en el uso de células madre derivadas de la grasa para tratar fístulas perianales en pacientes con enfermedad de Crohn –que desarrolla un 28% de los afectados, que son en total entre unos 140.000 y 170.000–. Estas lesiones son muy rebeldes, resistentes a los tratamientos actuales y disminuyen mucho la calidad de vida de las personas que las padecen.
P-Este método supone un gran cambio. ¿Por qué viene a marcar un punto de inflexión?
R-Es la primera vez que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) aprueba un fármaco basado exclusivamente en células vivas. Así que podríamos decir que se trata del primer «medicamento vivo».
P-Pero, en este sentido, hay terapias contra el cáncer que también siguen esta senda. ¿Qué la hace diferente de las CAR-T?
R-Las CAR-T son células quiméricas con importantes variaciones fenotípicas. Las células madre mesenquimales (darvadstrocel ) son células naturales sin cambios inducidos artificialmente.
P-¿Qué aporta este fármaco «vivo» en la indicación en la que ha obtenido su aprobación para la enfermedad de Crohn?
R-Las fístulas del Crohn son un problema médico no resuelto –que son complejas en un 80% de los casos–. De hecho, resulta muy complicado conseguir su curación
con los medios disponibles en la actualidad. Además, como consecuencia del tratamiento, un porcentaje importante de enfermos queda con incontinencia fecal.
Darvadstrocel llega a curar a más del 50% de los pacientes con una sola inyección y sin ningún riesgo de incontinencia fecal.
P-Es un medicamento con nuevas peculiaridades. ¿Qué necesidades especiales requiere la aplicación de este tipo de tratamiento?

R-La utilización de darvastrocel resulta bastante sencilla y sólo requiere de un dispositivo de cirugía ambulatoria. Además, el proceso del postoperatorio es bastante confortable.
P-¿Cuáles son las otras patologías candidatas a poder ser tratadas con este abordaje?
R-Trabajamos para tratar de solucionar todas aquellas enfermedades de base inflamatoria, ya que darvadstrocel se configura como un potente antiinflamatorio de acción muy prolongada. En el campo de la cirugía puede mejorar la cicatrización de heridas tórpidas en otros entornos críticos.
P-Con el desarrollo de darvadstrocel nos encontramos ante un proyecto de I+D con unos resultados tangibles. ¿Cómo repercute esta inciativa en la investigación en España?
R-Este proyecto comenzó en el año 2001 y ha sido netamente español desde la idea primigenia hasta el desarrollo final que ha llevado al primer fármaco para la terapia celular aprobado por la EMA. Sin duda, esto está teniendo mucha repercusión. A mi juicio, lo más importante es decir que todo esto se ha desarrollado en un entorno investigador muy propicio que es el que se ha constituido alrededor de la Red de Terapia Celular del ISCIII.



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