Cuatro años de seguimiento muestran beneficio en supervivencia con nivolumab e ipilimumab

Redacción.- Bristol Myers Squibb (BMS) ha anunciado que más de la mitad de los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado tratados con la combinación de nivolumab más ipilimumab estaban vivos después de cuatro años en la población total del ensayo clínico de fase 3 CheckMate -214.

Tal y como recoge BMS, con el seguimiento más largo de una combinación basada en inmunoterapia en el CCR avanzado no tratado previamente, nivolumab más ipilimumab seguían mostrando una supervivencia global (SG) a largo plazo y respuestas duraderas superiores en comparación con sunitinib.

Estos beneficios mantenidos se observaron en toda la población principal de pacientes, en aquellos que tenían factores de riesgo intermedio y alto y en la población de pacientes según intención de tratar (IDT, esto es, todos los aleatorizados).

En los pacientes de riesgo intermedio y alto (n=847), nivolumab más ipilimumab mantuvieron mejorías en la SG y tasa de respuestas globales (TRG), dos de los objetivos co-primarios del ensayo, así como objetivos exploratorios como la respuesta completa (RC) y la mediana de duración de la respuesta (mDdR):

  • SG: la mediana de SG fue de 48,1 meses en pacientes de riesgo intermedio y alto tratados con nivolumab más ipilimumab frente a 26,6 meses con sunitinib (cociente de riesgo [CR] 0,65; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,54 a 0,78). La combinación de doble inmunoterapia demostró una tasa de SG a los cuatro años del 50,0%, en comparación con el 35,8% con sunitinib.
  • TRG: nivolumab más ipilimumab siguieron mostrando una TRG numéricamente mayor, con más respuestas mantenidas en comparación con sunitinib (65% frente a 50%).
  • RC: de forma consistente con el análisis de 42 meses, el 10% de los pacientes tratados con nivolumab más ipilimumab alcanzó una RC, en comparación con el 1% de los pacientes tratados con sunitinib.
  • mDdR: con nivolumab más ipilimumab, no se alcanzó la mDdR, mientras que fue de 19,7 meses con sunitinib.

Nivolumab más ipilimumab ha sido la primera combinación de inmunoterapia en demostrar una ventaja en supervivencia global respecto a sunitinib en pacientes de riesgo intermedio y alto con carcinoma de células renales avanzado,” ha expresado la doctora Laurence Albiges, M.D., Ph.D., investigadora del ensayo CheckMate -214 y jefa de la Unidad de Tumores Genitourinarios Genitourinaria del Instituto Gustave Roussy. “Ahora, después de cuatro años, la eficacia duradera observada en el ensayo CheckMate -214 representa un progreso importante hacia el objetivo de cambiar las expectativas de supervivencia para estos pacientes”.



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