BMS recibe la aprobación para nivolumab más quimioterapia en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago

Redacción.- Bristol Myers Squibb (BMS) anunció el 5 de abril que la Comisión Europea (CE) ha aprobado nivolumab (Opdivo) en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas y platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) avanzado irresecable, recurrente o metastásico con expresión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%.

La decisión de la CE se basa en los resultados del ensayo fase 3 CheckMate-648, en el que nivolumab más quimioterapia demostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante en la supervivencia global (SG) en comparación con quimioterapia sola en el análisis intermedio preespecificado.

El perfil de seguridad de nivolumab más quimioterapia fue coherente con estudios notificados previamente. Los resultados del ensayo CheckMate-648 se presentaron en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) en junio de 2021.

“Esta aprobación es un avance importante para los pacientes de la UE, especialmente dada la naturaleza tan agresiva del CCEE avanzado,” dijo el doctor Ian M. Waxman, director de desarrollo en tumores digestivos de Bristol Myers Squibb.

 “Nivolumab más quimioterapia es ahora una de las dos combinaciones aprobadas basadas en nivolumab que muestra un beneficio superior en la supervivencia global en comparación con la quimioterapia sola, ofreciendo mayores esperanzas a los pacientes con CCEE avanzado irresecable, recurrente o metastásico con expresión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%. Tenemos ganas de introducir esta nueva opción de tratamiento para los pacientes de la Unión Europea y potencialmente mejorar sus resultados de supervivencia”.