BMS anuncia resultados positivos del ensayo de fase 3 CheckMate‑9LA para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico

Foto: LA RAZÓN

Redacción.- Bristol Myers Squibb (BMS) ha anunciado la primera presentación de resultados del ensayo de fase 3 CheckMate‑9LA, que demostró un beneficio en supervivencia estadística y clínicamente significativo  con nivolumab (Opdivo) más ipilimumab (Yervoy), administrados de forma concomitante con dos ciclos de quimioterapia, para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico.

Tal y como recoge BMS, el ensayo cumplió sus criterios de valoración tanto primario como secundario, demostrando una supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP) y tasa de respuestas globales (TRG)superiores con la combinación de inmunoterapia dual en combinación con 2 ciclos de quimioterapia frente a la quimioterapia.

En un análisis intermedio preespecificado del criterio de valoración principal de la SG, nivolumab más ipilimumab combinados con dos ciclos de quimioterapia redujeron el riesgo de muerte en un 31% en comparación con la quimioterapia con un seguimiento mínimo de 8,1 meses [Hazard Ratio (HR): 0,69, intervalo de confianza (IC) del 96,71%: 0,55 a 0,87; p=0,0006]. Además, con un seguimiento más largo (mínimo de 12,7 meses), la combinación siguió mostrando mejoras de la SG respecto a la quimioterapia (mediana de SG de 15,6 meses frente a 10,9 meses, respectivamente [HR: 0,66, IC del 95%: 0,55 a 0,80]). El beneficio clínico se observó en todas las medidas de eficacia en subgrupos de población clave, incluidos los establecidos por expresión dePD-L1 e histología tumoral (escamoso o no escamoso).

El perfil de seguridad de nivolumab (360 mg cada tres semanas) más ipilimumab (1 mg/kg cada seis semanas) y dos ciclos de quimioterapia reflejó los perfiles de seguridad conocidos de la inmunoterapia y quimioterapia del CPNM en primera línea. Estos resultados (Abstract n.º 9501) se presentaron en una sesión oral en el Congreso Anual de la Sociedad Américan de Oncología (ASCO, por sus siglas en iglés) de 2020, celebrado virtualmente, del 29 al 31 de mayo.

Se ha demostrado que la combinación de nivolumab más ipilimumab aumenta la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en primera línea y añadir dos ciclos de quimioterapia podría ayudar a mitigar el riesgo de progresión precoz de la enfermedad,” expresó el doctor Martin Reck, Ph.D., investigador del ensayo CheckMate -9LA en la “Lung Clinic Grosshansdorf”, el Centro Alemán de Investigación Pulmonar. Con estos resultados del ensayo CheckMate9LA, ahora tenemos pruebas de que la inmunoterapia dual, cuando se administra de forma concomitante con dos ciclos de quimioterapia, aporta un beneficio en supervivencia en este contexto – un beneficio que se observó precozmente y se mantuvo con un año de seguimiento en subgrupos clave de pacientes. A medida que los datos se hacen más maduros, veo el potencial de mejorar el beneficio en supervivencia a lo largo del tiempo”.



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