Bayer inicia el programa de desarrollo clínico fase III OASIS con elinzanetant

Redacción.- Bayer, líder mundial en el cuidado de la salud de la mujer, ha anunciado que ha iniciado el programa de desarrollo clínico fase III OASIS, que tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de elinzanetant en el tratamiento de los síntomas vasomotores durante la menopausia. Elinzanetant es un antagonista no hormonal del receptor dual de la neurocinina-1,3, para administración por vía oral, que se encuentra en investigación.

Tal y como recoge Bayer, hasta el 80 % de las mujeres comunican síntomas vasomotores (sofocos) en algún momento durante la menopausia y son la principal causa por las que solicitan atención médica durante esta fase particular de su vida. Más de 1/3 de las mujeres refieren síntomas intensos, que pueden durar incluso hasta 10 años o más después del último período menstrual.

Los síntomas vasomotores pueden tener un efecto negativo en el sueño, el estado de ánimo y la calidad de vida en general de la mujer.

«Basándonos en los datos favorables de fase II, estamos muy satisfechos de iniciar el programa de ensayos clínicos de fase III con elinzanetant para actuar sobre los síntomas menopáusicos más frecuentes y molestos», ha señalado el Dr. Christian Rommel, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer AG y Director Global de Investigación y Desarrollo. «Con nuestro programa de desarrollo clínico OASIS, estamos abordando una importante necesidad médica no cubierta en la salud de la mujer, ya que actualmente una gran mayoría de mujeres no está recibiendo tratamiento para sus síntomas vasomotores durante la menopausia. Por eso, tenemos un objetivo claro: desarrollar una opción de tratamiento no hormonal que mejore la calidad de vida de las mujeres durante la menopausia«.

El programa de desarrollo clínico fase III OASIS investiga la eficacia y seguridad de la administración de 120 mg de elinzanetant una vez al día en mujeres menopáusicas con síntomas vasomotores. El programa tiene prevista la inclusión de aproximadamente 1300 pacientes en más de 200 centros de más de 20 países.