Angioedema Hereditario: Nuevo tratamiento preventivo

investigación CSICRedacción.- Takeda Pharmaceutical Company Limited ha anunciado los resultados finales de la extensión en régimen abierto (OLE por sus siglas en inglés) del estudio de fase 3 HELP (Estudio de profilaxis a largo plazo del angioedema hereditarioTM) que demuestran que TAKHZYRO (lanadelumab) ayudó a prevenir y reducir la frecuencia de las crisis de angioedema hereditario (AEH) a largo plazo en pacientes de 12 años o más que recibieron tratamiento durante una media (desviación estándar) de 29,6 (8,2) meses.

Los resultados fueron coherentes con la seguridad y la eficacia de TAKHZYRO en el ensayo pivotal.

Tal y como recoge Takeda, la frecuencia media (min, máx) de crisis de AEH se redujo en un 87,4 % (-100; 852,8) en total con respecto al momento basal (N=212) y, en un objetivo de valoración exploratorio especificado de antemano, casi el 70 % (68,9 %) de los pacientes tratados con TAKHZYRO 300 mg cada dos semanas tuvo un período sin crisis de más de 12 meses (n = 209). Los datos se presentan en el congreso científico anual virtual del American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) de 2020 y también se publicarán en el número de noviembre de la revista ACAAI Annals of Allergy, Asthma & Immunology.

“La imprevisibilidad de las crisis de AEH tiene una repercusión considerable en la vida de los pacientes con AEH. El AEH es una enfermedad que dura toda la vida, por lo que la reducción de la frecuencia y la intensidad de las crisis es un objetivo terapéutico importante para muchas personas con AEH”, manifiesta Marc A. Riedl, M.D., investigador en la extensión abierta del estudio HELP y profesor de Medicina y director clínico del Hereditary Angioedema Association Center de EE.UU. en la Universidad de California, San Diego. “El estudio original controlado con placebo HELP demostró la eficacia y la seguridad de TAKHZYRO durante 26 semanas. Los resultados del estudio de extensión abierta son alentadores, ya que demuestran que TAKHZYRO podría ayudar a prevenir las crisis a largo plazo con el tratamiento continuado”.



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