La Comisión Europea aprueba maribavir para el citomegalovirus postrasplante refractario

Redacción.- Takeda ha dado a conocer que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la comercialización de LIVTENCITY^TM (maribavir) para el tratamiento de la infección y/o enfermedad por citomegalovirus (CMV) refractaria (con o sin resistencia) a una o más terapias anteriores, incluyendo ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet en pacientes adultos que han sido sometidos a un trasplante de células madre hematopoyéticas o de órganos sólidos. Maribavir es el primer y único tratamiento oral que inhibe la proteína quinasa UL97 específica del CMV y sus sustratos naturales.

Tal y como recoge Takeda, el CMV es una de las infecciones más comunes que experimentan los pacientes trasplantados, con una tasa de incidencia global estimada del 16%-56% en receptores de órganos sólidos y del 30%-80% en receptores de células madre hematopoyéticas. En 2019 se realizaron más de 34.000 trasplantes de órganos solidos y más de 48.000 trasplantes de células madre hematopoyéticas en Europa y en los países de su entorno. España es el país con mayor tasa de trasplante de órgano sólido por millón de habitantes. En 2021 se realizaron en nuestro país 4.781 trasplantes de órganos sólidos y 3.621 trasplantes de células madre hematopoyéticas, según la Organización Nacional de Trasplantes en su balance de actividad en 2021.

Aunque la prevención y el tratamiento de la infección por CMV en los pacientes sometidos a trasplantes de órganos sólidos y de células madre hematopoyéticas con las terapias disponibles pueden ayudar a mejorar los resultados, aún así pueden producirse infecciones con la profilaxis, y algunas de ellas pueden no responder al tratamiento.

«La Sociedad Europea de Trasplante de Órganos (ESOT) entiende que el proceso del paciente trasplantado se extiende mucho más allá del propio trasplante. Cuando no se trata con éxito, el CMV supone un reto para los pacientes y los profesionales sanitarios y, a menudo, conlleva mayores tasas de rechazo de órganos, de hospitalización y una mayor carga de recursos sanitarios, lo que contribuye a desigualdades para los pacientes en todo el sistema«, ha señalado el Dr. Luciano Potena, presidente de la ESOT. «La aprobación de maribavir por parte de la CE reconoce la necesidad de un nuevo enfoque antiviral para el manejo de la infección por CMV que es refractaria (con o sin resistencia) a una o más terapias anteriores contra este virus».