Opinión positiva del CHMP que recomienda la aprobación de la vacuna contra el dengue en la UE

Redacción.- Takeda ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de la vacuna contra el dengue de Takeda, TAK-003, para la prevención de la enfermedad del dengue causada por cualquier serotipo del virus en personas de cuatro años o más.

Tal y como recoge Takeda, esta decisión afecta a Europa y a los países donde el dengue es endémico que participan en el procedimiento paralelo EU-M4all. El último paso en el camino hacia la aprobación en Europa es la autorización de comercialización de la EMA, que se espera para los próximos meses.

Las revisiones también avanzarán en los países donde el dengue es endémico en América Latina y Asia.

«Estamos un paso más cerca de la aprobación de una vacuna contra el dengue que podría beneficiar a los millones de personas de todo el mundo expuestos a este virus. Este es un momento importante para la comunidad sanitaria mundial, los países europeos y los países en los que esta enfermedad es endémica y que participaron en el procedimiento EU-M4all. Llevamos muchos años trabajando para mejorar la forma de prevenir el dengue. Nuestros esfuerzos por ofrecer una nueva opción para su prevención forman parte del objetivo general de Takeda de proporcionar valor social a largo plazo a las personas a las que nos dedicamos”, ha asegurado el doctor Gary Dubin, presidente de la Unidad de Negocio Global de Vacunas de Takeda.