BMS recibe la aprobación para la terapia celular CAR T Breyanzi

Redacción.- Bristol Myers Squibb (BMS) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización a Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), una inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigida a CD-19, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (R/R), linfoma mediastínico primario de células B grandes (LMPCBG) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. La autorización de comercialización aprueba el uso de liso-cel en todos los estados miembros de la Unión Europea (UE).

Tal y como recoge BMS, Liso-cel se administra como tratamiento personalizado en una única perfusión. El tratamiento con liso-cel ha demostrado alcanzar respuestas completas mantenidas en una alta proporción de pacientes con linfoma de células B grandes (LCBG) R/R y con un perfil de seguridad manejable y diferenciado.

“El avance en las terapias celulares es una parte importante de nuestro compromiso por ofrecer tratamientos innovadores y potencialmente curativos para transformar la vida de las personas con cáncer”, ha declarado el Dr. Samit Hirawat, director médico de Bristol Myers Squibb. “Liso-cel aborda una necesidad no cubierta actualmente en Europa de los pacientes que luchan contra un linfoma de células B grandes en recaída o refractario y que tienen pocas opciones de tratamiento que les proporcionen una remisión duradera. La aprobación de liso-cel por parte de la CE es un paso importante para hacer llegar la ciencia novedosa y personalizada de las terapias celulares CAR T a más pacientes en todo el mundo”.

El LDCBG es una enfermedad agresiva de la sangre que representa uno de cada tres casos de linfoma no Hodgkin (LNH) diagnosticados, lo que lo convierte en la forma más frecuente de LNH. Más de dos tercios de los pacientes con LDCBG no responderán o recaerán tras el tratamiento de segunda línea e, históricamente, las tasas de respuesta de estos pacientes son bajas, con tasas de respuesta completa que oscilan entre el 2% y el 15%. Pese a los recientes avances en el tratamiento, se siguen necesitando nuevas opciones que aporten beneficios clínicos a largo plazo.